崗位職責

1、負責組織編寫新產品及升級產品的產品技術要求，組織相關部門準備檢測所需資料、儀器及配件，跟進檢測過程，確保及時取得檢測報告；

2、負責產品注冊證辦理，組織編寫注冊所需資料，跟進辦理進度，確保及時取得產品注冊證；

3、負責公司產品注冊證管理，及時辦理變更和續證；

4、與相關監管部門保持良好溝通，確保注冊申報工作順利完成；

5、定期收集學習醫療器械相關法律、法規、政策，保證生產經營活動符合相關法律法規，充分及時利用各種優惠政策。

任職資格

1、制造技術或檢驗技術、如高分子材料、模具、醫學檢驗、藥學等相關專業大專及以上學歷；

2、具備較強的組織協調能力和溝通能力；

3、有較強的文件書寫能力；

4、2年以上醫療器械行業工作經驗（有無菌耗材類企業工作經驗或有二類三類注冊項目經歷優先）；

5、熟悉開發資料整理和醫療器械相關法律法規（有質量體系ISO13485、注冊法規、風險管理、無菌檢驗員等培訓經歷優先）。

福利待遇：

1，基本工資+績效獎金+餐補=綜合收入，包住宿+餐補，舒適的辦公環境及工作氛圍，人性化的管理模式；

2、大小周，月休6天，早上8:00-12：00，下午13:30-17:30，享受社保福利，國家法定節假日休，帶薪年假；

3、每年定期員工體檢，不定期組織員工聚餐、旅游、戶外拓展等活動。

4，良好的晉升空間：專業的技能培訓、崗前培訓，能力與意愿相結合多種晉升渠道。

簡歷投遞：leadgem_hr@163.com    聯系電話：020-81651899轉821